醫療器械的全面創新研發在當前的熱點問題上，大多醫療器械行業相關人士都參與了。可是，盡管國家支持方針已經逐一發布，但醫療器械產品的立異仍面臨著各種困難。
“表面開花，內部苦澀，危險不低，信念驅動。”這也是作者在與業界眾多公司溝通后獲得的共識。
醫療器械創新立異存在三大難點：成本、推行和知識產權。
最近幾年，一家新式的CT制作商處理了這個問題，公司花了幾年時刻才銷售出自己的產品。在此期間，每年都要投入很多的資金在研發上。
該公司的美國研發團隊，包括外國科學家，共有50人，均勻每人每年45萬美元。輕工資每年超過2000萬美元。
近年來，國家以科技項目、稅收、補貼、快速審批、上市等多種形式，從方針層面給予立異醫療器械企業各種優惠。可是，方針的覆蓋面總是有限的，并且人力成本巨大，企業依然要依托自己來承擔。
要做醫療器械立異，特別是高端醫療器械的立異，門檻很高，成本很高，一旦出資資金跟不上，資金鏈就斷了，離死亡不遠了。
該國鼓舞醫療器械立異的動力。說白了，便是支持國內生產，加強我國的制作業，處理貴重的醫療問題。可是，在促銷水平上難以實現立異的醫療設備產品。
這個職業的一些公司很困惑。他們克服了許多困難，開發了立異的醫療設備。他們獲得了各種科技獎。他們得到了臨床醫生的認可，但他們不能參與當地的醫療保險。
有些企業在業界很嫉妒，看著外國同行在當地得到支持，享受這種那種住院、臨床推行的優點，但對當地卻毫無協助。
其他公司十分懊喪，優惠福利方針的實施并不總是遵從既定的“腳本”。例如，國內優先考慮，政府采購中有多少當地真的做國內優先采購？例如，第一套方針，包括具有自主知識產權但沒有到達商場表現的方針，已經由相關機構確定，即該省的第一批，第一批或第一批設備，體系和軟件。可是，在實際操作中，不可避免會出現一些有爭議的聲音，并且認為所選擇的產品并非全部合格。
國家出臺了各種鼓舞醫療器械立異的方針。可是，總有一些當地沒有方針，一些縫隙是不可避免的。實施水平也或許被疏遠。 “搭便車”和“當地維護”現象將不可避免地存在。
知識產權維護是醫療器械企業立異的第三大難題，未來或許會加劇這種狀況。
在過去的幾年里，咱們看到一些著名的國內機械公司掀起了一場專利戰。侵權的原因都是粗魯的抄襲，前雇員辭職并發掘角落，將現有的研發效果帶到了“帶”。
而知識產權訴訟的結果或許并不令人滿意。一些業界公司直接感嘆，在訴訟中勝出的錢不足以支付訴訟費用。并且，訴訟時刻太長，專利權在國內，維護期快結束了。
知識產權的設定是困難的，知識產權的維護也是困難的。實際并不理想，關于醫療器械的立異覆蓋了另一層“危險”面紗。
世界上有數千條路途，所有這些路途都可以通過羅馬。可是，只要立異，只要我國企業掌握了職業的核心技術，才干真正推進高端醫療器械的本土化，推進我國醫療器械職業從小到大再強壯，從“制作”到“創造” “。
這就需求更多的權力、更多的鼓舞、輔導、更嚴厲的國家方針界說和履行，以及職業界搭檔之間的自律和有序競賽。
突然像一夜春風吹來，似乎成千的樹木和梨子綻放，但期望有一天，醫療器械的立異不再那么困難了！
